直面高龄生育多沉挑战：卵巢职能减退与身心高压

随着我国不孕不育率上升至 18.2%，高龄生育已成为辅助生殖领域普遍面对的课题。临床文件指出，女性在 35 岁后卵巢储蓄职能呈加快降落趋向，阐发为基础卵泡削减、卵子质量降落及非整倍体率增高，这直接导致通例超排卵中卵巢低反映产生率显著上升^[1,2,3,4]。

与此同时，高龄备孕女性通常承担着社会职场与家庭关照的多沉主题角色。漫长的辅助生殖医治不仅带来身段上和工作上的职守，高龄群体更普遍面对因卵巢反映欠安而引发的严沉焦虑和心灵压力。

在通例体表受精促排卵过程中，患者必要逐日注射短效促卵泡激素（FSH），持续约 10-14 天。反复的皮下注射、频仍的医院往返，不仅带来身段上的疼痛与不便，更可能在生理层面叠加对漏针、错打剂量的焦虑。

创新长效技术：玛雅吧佳^? 通过基因工程技术将人促卵泡激素基因与人绒毛膜促性腺激素的β亚基羧基结尾肽(CTP)基因融合，增长药物分子量，从而大幅耽搁药物半衰期。1次皮下注射即可包办陆续7天的传统促卵泡激素使用，使促排医治正式步入“周医治”新时期^[5,6,7]。

临床III期数据验证：一项针对中国人群的多中心、随机、双盲双仿照、阳性对照的非劣效 III 期钻研，纳入20-40岁卵巢储蓄职能正常的不孕女性共计473例（rFSH组236例，绒促卵泡激素 α N02注射液组237例），以获卵数为重要疗效终点，在接受COS的中国女性患者中，验证绒促卵泡激素 α N02注射液与rFSH对比的非劣效性。了局显示:绒促卵泡激素α N02 组均匀获卵数达12.1个，高于rFSH组的10.9个（P=0.015），且两组间的新鲜周期临床怀胎率和持续怀胎率无显著差距；两组受试者OHSS产生率无差距，且均无沉度OHSS产生，怀胎有关并发症、全身及部门注射不良反映产生率组间对比无统计学差距，注明绒促卵泡激素α N02注射液怀胎终局非劣于rFSH组，且与短效 rFSH 安全性相当⁸。

获批与适应症：玛雅吧佳^? 于2025 年 9 月正式获得国度药品监督治理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。其核准的适应症为：与促性腺激素开释激素（GnRH）拮抗剂结合使用，用于节造性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育⁹。